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Estudios clínicos

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SISA

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Ensayos SAH

Patologías Ensayo Descripción Institución Contacto
Mielofibrosis MYF3001 Geron (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04576156) MIELOFIBROSIS: multicéntrico, abierto, fase III, que evalúa IMETELSTAT (GRN163L) versus mejor terapia disponible en pacientes con Mielofibrosis de intermedio-2 o alto riesgo REFRACTARIOS a inhibidor de  Janus Kinase (JAK). Aleman Dra M Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com  
Mielofibrosis Estudio KRT-232-101 (BOREAS). (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03662126) Medicamento KRT-232: Oral, anti-MDM2 (activador del TP53) inhibe crecimiento de células tumorales p53WT.  Diseño: Multicéntrico fase 2/3, randomizado, abierto y controlado.   Dr Marcelo Iastrebner
miastrebner@gmail.com   
Mielofibrosis Estudio M20-247     (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04454658) Estudio de Fase 1b de ABBV-744 Solo o en Combinación con Ruxolitinib o Navitoclax en Sujetos con Mielofibrosis.   Italiano Sofia Larra
    PI: Georgina Bendek     ensayosclnicos.hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar
    Sponsor/CRO:  Abbvie    
Mieloma Múltiple Majestec 7 MM R/R 1 a 3 lineas previas habiendo recibido un IP e IMID (bortezomib o cafilzomib + lenalidomida) Aleman Dra M Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com  
    Estudio Aleatorizado de Fase 3 para Comparar Teclistamab (BiTe anti BCMA/CD3) en Combinación con Daratumumab SC (Tec-Dara) frente a Daratumumab SC, Pomalidomida y Dexametasona (DPd) o Daratumumab SC, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en Participantes con Mieloma Múltiple Recaído o Refractario
Mieloma Múltiple DREAMM-14:  N° de Protocolo: 209628  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05064358) Estudio de fase 2, aleatorizado, paralelo, abierto, para investigar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de diversos regímenes de dosificación de belantamab mafodotina en monoterapia (GSK2857916) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario. Pacientes que han fracasado con al menos en 3 líneas anteriores de terapias contra el MM, incluido un anticuerpo anti-CD38 (p. ej., daratumumab) solo o en combinación y es refractario a un inmunomodulador  (p ej, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma  bortezomib, ixazomib, carfilzomib). Flemming  IAF (fleming): Paola Ochoa: paolaochoa.iaf@gmail.com Tel +54 11 65791019 (llamados). para whatsapp 1158271019.
Mieloma Múltiple MAGNETISMM-5. C1071005 (PFIZER) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05020236 “ESTUDIO ABIERTO, DE 3 GRUPOS, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) COMO MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB  FRENTE A DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 1 LÍNEA DE TRATAMIENTO ANTERIOR, QUE INCLUYA LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA”. Recaidos con una linea previa que incluya lena+ 1 IP Flemming - Fundaleu Fundaleu: Guillermina Remaggi: gremaggi@fundaleu.org.ar.
Tel : +54 9 2215036122; IAF (fleming): Paola Ochoa: paolaochoa.iaf@gmail.com Tel +54 11 65791019 (llamados). Whatsapp 1158271019.
MIELOMA MAGNETISMM-5. C1071005 (PFIZER) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05020236 C1071005- MAGNETISM 5: “Estudio abierto, de 3 grupos, multicéntrico, aleatorizado de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de elranatamab (pf-06863135) como monoterapia y elranatamab + daratumumab  frente a daratumumab + pomalidomida + dexametasona en participantes con mieloma múltiple en recaída/resistente al tratamiento que han recibido al menos 2 líneas de tratamiento anteriores, incluidos lenalidomida y un inhibidor del proteasoma “ Guillermina  Remaggi Dra Carolina Pavlovsky
MULTIPLE       cpavlovsky@fundaleu.org.ar
        Dr Khalil Tannuri 
        ktannuri@fundaleu.org.ar
TAMO infeccion Estudio EDP 938-103 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04633187) ESTUDIO FASE 2b, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE EDP-938 EN RECEPTORES ADULTOS DE TRASPLANTES DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS CON INFECCIÓN AGUDA DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SUPERIORES POR VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Italiano Sofia Larra. 
    PI: Dr. Jorge A. Arbelbide   ensayosclnicos.hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar
    Sponsor/CRO: Enanta (por PPD)    
  Estudio EDP 938-103 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04633187)   H. Británico protocoloshematologiahb@gmail.com (Silvina Palmer)
Linfoma B Estudio MOR208C310  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04824092) Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el cual se comparan la eficacia y la seguridad de tafasitamab más lenalidomida junto con R-CHOP en comparación con R-CHOP en pacientes con diagnóstico reciente de linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) con riesgo intermedio-alto y alto que no han recibido tratamiento previo. Italiano Sofia Larra. 
    PI: Dra Dorotea Fantl   ensayosclnicos.hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar
    Sponsor/CRO:  MorphoSys AG. (por PSI)      
LINFOMA   MK1026: “Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1026 , inhibidor no covalente de BTK, en participantes con neoplasias hematológicas en las siguientes  cohortes”:            FUNDALEU  
NO HODGKIN    A: CLL/SLL R/R a BTKi, ,  BCL2i  y PI3Ki     
  MK1026  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04728893) B: CLL/SLL R/R al menos, a 1 línea de tratamiento y que no hayan recibido BTKi  Carolina  Pavlovsky  
    C: CLL/SLL con deleción de 17p R/R al menos 1 línea de tratamiento previo    
    D: Richter R/R al menos, 1 línea de tratamiento previo    Dra Carolina Pavlovsky
    E: MCL R/R a QT + BTKi   cpavlovsky@fundaleu.org.ar
    F: MZLR/R a QT + BTKi    Dr Khalil Tannuri
    G: FL R/R a QT+ IMID (es decir, lenalidomida + rituximab)    ktannuri@fundaleu.org.ar
    H: WM R/R a QT + BTKi    
    I: CLL/SLL R/R  después de al menos 1 línea  de tratamiento    
LNH    GO43643“Estudio de fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de Mosunetuzumab en combinación con Polatuzumab Vedotin en comparación con Rituximab en combinación con Gemcitabina más Oxaliplatino en participantes con Linfoma No- Hodgkin de Células B agresivo refractario o recurrente”  Astrid   Pavlovsky                         Dra Carolina Pavlovsky
DIFUSO DE CELULAS GRANDES B  GO43643 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05171647)   cpavlovsky@fundaleu.org.ar
      Dr Khalil Tannuri
      ktannuri@fundaleu.org.ar
LDCGB Estudio MOR208C310  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04824092) LDCGB: Estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto, fase III, que compara la eficacia y seguridad de TAFASITANAB/LENALIDOMIDA asociado a R-CHOP versus R-CHOP en pacientes con reciente diagnóstico de LNH-DCGB de intermedio-alto riesgo. Aleman Dr Gonzalo M Garate
mgarate@hospitalaleman.com 
E. Hodgkin SAR444245 combinado con Pembrolizumab en AYA (ACT16941-S01) Linfoma de Hodgkin R/R. 3ra o 4ta línea. Que hayan pasado por trasplante autólogo (o no sean candidatos o lo hayan rechazado). Previamente tratados con  antracíclicos ó brentuximab. Fase 2 (abierto, no aleatorizado). Pembrolizumab + SAR444245 (THOR- 707).
Droga de estudio IL-2 recombinante modificada/pegilada
CEMIC Nicolás Cazap
nicaz@yahoo.com
LMC CABL001A2302 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04948333) CABL001A2302: “Estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto, de optimización del tratamiento con asciminib oral en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica  tratados previamente con 2 o más inhibidores de la tirosina quinasa” Carolina  Pavlovsky Dra Carolina Pavlovsky
        cpavlovsky@fundaleu.org.ar
        Dr Khalil Tannuri
        ktannuri@fundaleu.org.ar
LMC AST2018 AST2018 “Estudio prospectivo de remisión libre de tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica que lograron remisión molecular profunda con Inhibidores de tirosina quinasa  en la vida real en Argentina” Carolina Pavlovsky Dra Carolina Pavlovsky
        cpavlovsky@fundaleu.org.ar
LMC   “Estudio de mutaciones del dominio quinasa ABL  por métodos de secuenciación convencional” Carolina  Pavlovsky Dra Carolina Pavlovsky
        cpavlovsky@fundaleu.org.ar