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¡Nuevo! Estudios clínicos

La información de los estudios clínicos es de acceso público a través del REGISTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES EN SALUD (ReNIS)

 

SISA

https://sisa.msal.gov.ar/sisa

 

Ante cualquier duda comunicarse con la Subcomisión de Investigación al email: investigacionclinica@sah.org.ar

 

Ensayos SAH

Patologías Ensayo Descripción Institución Contacto
Mielofibrosis MYF3001 Geron (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04576156)   Hospital Alemán Dra. M. Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com
Mielofibrosis Estudio KRT-232-101 (BOREAS). (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03662126) Medicamento KRT-232: Oral, anti-MDM2 (activador del TP53) inhibe crecimiento de células tumorales p53WT.  Diseño: Multicéntrico fase 2/3, randomizado, abierto y controlado.

Centro Médico Barrio Parque

Hospital Privado Universitario de Cordoba

Dr. Marcelo Iastrebner
miastrebner@gmail.com   

Dra. Ana Lisa Basquiera

Mielofibrosis Estudio M20-247    (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04454658) Estudio de Fase 1b de ABBV-744 Solo o en Combinación con Ruxolitinib o Navitoclax en Sujetos con Mielofibrosis.   Hospital Italiano Sofia Larra
Eensayosclinicos
hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar
PI: Georgina Bendek  
Sponsor/CRO:  Abbvie
  Hospital Austral PI: Dr. Carricondo.
Study Coordinator
Gabriela Marinsalta 
 
Mieloma Múltiple Majestec 7 MM R/R 1 a 3 lineas previas habiendo recibido un IP e IMID (bortezomib o cafilzomib + lenalidomida)
Estudio Aleatorizado de Fase 3 para Comparar Teclistamab (BiTe anti BCMA/CD3) en Combinación con Daratumumab SC (Tec-Dara) frente a Daratumumab SC, Pomalidomida y Dexametasona (DPd) o Daratumumab SC, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en Participantes con Mieloma Múltiple Recaído o Refractario

Hospital Alemán

Dra. M. Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com  

Hospital Italiano de Buenos Aires Sofia Larra
ensayosclinicos.hematoadultos
@hospitalitaliano.org.ar
Hospital Privado Universitario de Córdoba Dra. Ana Lisa Basquiera
investigacionhyo@hospitalprivado.com.ar
Mieloma Múltiple DREAMM-14:  N° de Protocolo: 209628  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05064358) Estudio de fase 2, aleatorizado, paralelo, abierto, para investigar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de diversos regímenes de dosificación de belantamab mafodotina en monoterapia (GSK2857916) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario. Pacientes que han fracasado con al menos en 3 líneas anteriores de terapias contra el MM, incluido un anticuerpo anti-CD38 (p. ej., daratumumab) solo o en combinación y es refractario a un inmunomodulador  (p ej, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma  bortezomib, ixazomib, carfilzomib).

Flemming

IAF (fleming)
Paola Ochoa 
paolaochoa.iaf@gmail.com
Tel +54 11 65791019 (llamados)
Whatsapp 1158271019

Hospital Italiano de Buenos Aires Sofia Larra
ensayosclinicos.hematoadultos
@hospitalitaliano.org.ar
Centro Médico Fleischer Vanesa Caruso 1164901040
Araceli Mandrile 1159559356
Mieloma Múltiple MAGNETISMM-5. C1071005 (PFIZER) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05020236 “ESTUDIO ABIERTO, DE 3 GRUPOS, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) COMO MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB  FRENTE A DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 1 LÍNEA DE TRATAMIENTO ANTERIOR, QUE INCLUYA LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA”. Recaidos con una linea previa que incluya lena+ 1 IP

Fundaleu

Flemming

Guillermina Remaggi:
gremaggi@fundaleu.org.ar
Paola Ochoa
paolaochoa.iaf@gmail.com

Fundaleu 

 

Dra. Carolina Pavlovsky
cpavlosky@fundaleu.org.ar

Dr. Khalil Tannuri 
ktannuri@fundaleu@org.ar

Hospital Italiano de Buenos Aires

Sofia Larra
ensayosclinicos.hematoadultos
@hospitalitaliano.org.ar

 

Mieloma Múltiple 68284528MMY3004 "68284528MMY3004, Estudio randomizado de fase 3 que compara Bortezomib, Lenalidomida y Dexametasona (VRd) seguido de ciltacabtagene autoleucel, Tratamiento de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) dirigido contra el BCMA, versus VRd seguido de Rd (Lenalidomida y Dexametasona) en sujetos con mieloma múltiple de reciente diagnóstico en el cual no está planeado realizar trasplante de células progenitoras hematopoyéticas como tratamiento inicial – Estudio CARTITUDE-5" (Abierto reclutamiento)

Hospital Privado Universitario de Córdoba

Dra. Ana Lisa Basquiera

 

Hospital Italiano de Buenos Aires Sofia Larra
ensayosclinicos.hematoadultos
@hospitalitaliano.org.ar
Hospital Aleman Dra. M. Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com
Mieloma Múltiple ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05405166 Mieloma Múltiple recaído a al menos 1 línea de tratamiento (que haya contenido bortezomib y lenalidomida).
Isatuximab SUBCUTÁNEO / Pomalidomida /Dexametasona vs. Isatuximab EV / Pomalidomida /Dexametasona. Fase 3 (abierto, no aleatorizado). La droga de estudio es el Isatuximab subcutaneo.

Clínica Adventista Belgrano

Instituto Roffo

Nicolás Cazap
1150552351
nicaz@yahoo.com

Silvana Cugliari
dracugliari@gmail.com

Mieloma Múltiple

Successor -1

Un estudio de Fase 3 que compara CC-92480, bortezomib y dexametasona (480Vd), versus pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en sujetos con mieloma múltiple recidivante o refractario (RRMM) con una a tres lineas previas
CC -92480 es un CELMoD

Instituto de investigaciones de Swiss Medical, Centro Barrio Parque

 

Dr. Hugo Ferro
hhferro@gmail.com

 

Hospital Privado de Rosario

Dra. Carina Gumpel
carinagumpel@yahoo.com.ar
tel: 3146675458

Mieloma Múltiple

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto que evalúa la administración subcutánea frente a la intravenosa de isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente y/o refractario

Mieloma Múltiple recaído a al menos 1 línea de tratamiento (que haya contenido bortezomib y lenalidomida).

Isatuximab SUBCUTÁNEO / Pomalidomida /Dexametasona vs. Isatuximab EV / Pomalidomida /Dexametasona.

Fase 3 (abierto, aleatorizado).

La droga de estudio es el Isatuximab subcutaneo.

 

Dr. Nicolas Cazap (PI)
nicaz@yahoo.com
Tel: 1150552351

Dra. Florencia Fornillo (SI)
fornilloflor@gmail.com
Tel: 3424286744

 

TAMO infeccion Estudio EDP 938-103 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04633187) ESTUDIO FASE 2b, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE EDP-938 EN RECEPTORES. ADULTOS DE TRASPLANTES DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS CON INFECCIÓN AGUDA DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SUPERIORES POR VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO. Dr Jorge Arbelbide.  Sponsor CRO: Enante (por PPD)

Hospital Italiano

 

Sofia Larra
ensayosclinicos.hematoadultos
@hospitalitaliano.org.ar

 

Hospital Británico Silvina Palmer
protocoloshematologiahb@gmail.com
Hospital Austral PI: Dr. Berro. 
Linfoma B Estudio MOR208C310  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04824092) Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el cual se comparan la eficacia y la seguridad de tafasitamab más lenalidomida junto con R-CHOP en comparación con R-CHOP en pacientes con diagnóstico reciente de linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) con riesgo intermedio-alto y alto que no han recibido tratamiento previo. PI: Dra Dorotea Fantl. Sponsor/CRO:  MorphoSys AG. (por PSI)   Hospital Italiano Sofia Larra
ensayosclinicos.hematoadultos
@hospitalitaliano.org.ar
Hospital Alemán Dr. Gonzalo M. Garate
mgarate@hospitalaleman.com 
Linfoma no Hodgkin MK1026: “Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1026 , inhibidor no covalente de BTK, en participantes con neoplasias hematológicas en las siguientes  cohortes”:            A: CLL/SLL R/R a BTKi, ,  BCL2i  y PI3Ki 

Fundaleu

 

Hospital Privado Universitario de Córdoba

Dra. Carolina Pavlovsky
cpavlovsky@fundaleu.org.ar

 

Dra. Ana Lisa Basquiera

        Dr. Khalil Tannuri  
ktannuri@fundaleu@org.ar
    B: CLL/SLL R/R al menos, a 1 línea de tratamiento y que no hayan recibido BTKi  Hospital Privado Universitario de Córdoba Dra. Ana Lisa Basquiera
    C: CLL/SLL con deleción de 17p R/R al menos 1 línea de tratamiento previo    
    D: Richter R/R al menos, 1 línea de tratamiento previo  CEMIC Nicolás Cazap
nicaz@yahoo.com
    E: MCL R/R a QT + BTKi   Dr. Juan Ignacio García Altuve.
Jialtuve@hotmail.com
    F: MZLR/R a QT + BTKi   
    G: FL R/R a QT+ IMID (es decir, lenalidomida + rituximab)  Hospital Alemán Dra. M. Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com  
    H: WM R/R a QT + BTKi
    I: CLL/SLL R/R  después de al menos 1 línea  de tratamiento    
Linfoma no Hodgkin Difuso a células grandes B

ADCT-402-311
Lotis-5

DCGB Recaido/Refractario (incluye Alto Grado y Folicular transformado).

Loncastuximab Tesirine / Rituximab
vs. RGemOx

Fase 3 (randomizado).

Droga de estudio: Loncastuximab Tesirine. Inmunoconjugado. Anti-CD19 + Agente alquilante
Clínica Adventista Belgrano

Dr. Nicolás Cazap
1150552351
nicaz@yahoo.com

Dra. Florencia Fornillo
3424286744
fornilloflor@gmail.com

LMC AST2018 AST2018 “Estudio prospectivo de remisión libre de tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica que lograron remisión molecular profunda con Inhibidores de tirosina quinasa  en la vida real en Argentina” Fundaleu Dra Carolina Pavlovsky
cpavlovsky@fundaleu.org.ar
  ASC4START (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05456191) Estudio Fase IIIb, multi-céntrico, abierto, randomizado, para estudiar la tolerancia y la eficacia de asciminib oral versus nilotinib en pacientes recientemente diagnosticados con leucemia mieloide crónica cromosoma filadelfia positiva en fase crónica Sanatorio Sagrado Corazón (CABA) Francisca Rojas
francarojas@hotmail.com
Academia Nacional de Medicina (CABA) Ines Engelberger
inesengelberger@gmail.com
Hospital Italiano de Buenos Aires Georgina Bendekgeorgina.bendek@hospitalitaliano.org.ar
Fundaleu Carolina Pavlovsky
cpavlovsky@fundaleu.org.ar
Hospital Ramos Mejia Beatriz Moiraghi
beatrizmoiraghi@hotmail.com
LLA pediátrica NCT04501614 A Single-Arm, Pivotal Phase 1/2, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ponatinib With Chemotherapy in Pediatric Patients With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+)
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Who Have Relapsed or Are Resistant/Intolerant to a Prior Tyrosine Kinase Inhibitor-Containing Therapy, or Who Have the T315I Mutation.
Hospital Austral PI: David Veron,
Study Coordinator: Mariana Foa 
LLA pediátrica NCT02303821 Carfilzomib in combination with induction chemotherapy in children with relapsed or refractory. Phase 1. Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). Hospital Austral PI: David Veron,
Study Coordinator: Mariana Foa
Leucemia Aguda LOYAL - X9001302  “Real-world Study in Acute Leukemia: Epidemiology, Treatment Patterns and Outcomes for B-cell ALL and AML in Adult Patients From Latin America – LOYAL Study “. Retrospectivo Leucemias Agudas. Hospital Austral PI: Dra Rivas.  
Study Coordinator
Gabriela Marinsalta 
   
Mielodisplasia CA055026

Parte I: Fase 2/3, Multicentrico, Aleatorizado, Optimización de dosis, Parte II Doble Ciego.
Efectividad de la Azacitidina Oral en pacientes con SMD-BR que presenten progresión natural o por falla al tratamiento (ESAs, Filgastrim, Lenalidomida, transfusiones con o sin quelación de hierro).
Criterio de Inclusión: Diagnóstico confirmado de SMD según WHO-2016, IPSS-R (score de 1.5 a 4.5), MDS-SLD, MDS-MLD, MDS-RS, MDS-del5q, MDS-t/s, MDS-U, MDS-EB1, Multicitopenia o plaquetopenia + Anemia (sin req. Transf o ESAs), Citopenia unilinaje.

  Dr. Marcelo Iastrebner
miastrebner@gmail.com
Púrpura Trombocitopenica Inmune (PRN1008)

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de Fase 3 con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de Rilzabrutinib (PRN1008) oral  trombocitopenia en pacientes de 12 a 18 años con púrpura inmune (PTI) crónica o persistente"(Abierto reclutamiento)

Hospital Privado Universitario de Córdoba Dra. Ana Lisa Basquiera
Linfoma Folicular EPCORE FL-1 Estudio FASE 3, ABIERTO evalúa epcoritamab subcutáneo en combinación con rituximab intravenoso y lenalidomida oral (R2) para evaluar eventos adversos y cambios en la actividad de la enfermedad en participantes adultos con linfoma folicular (EPCORE FL-1). Fundaleu Dra. Carolina Pavlovsky
pavlovsky@fundaleu.org.ar