¡Nuevo! Estudios clínicos
La información de los estudios clínicos es de acceso público a través del REGISTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES EN SALUD (ReNIS)
Ante cualquier duda comunicarse con la Subcomisión de Investigación al email: investigacionclinica@sah.org.ar
Ensayos SAH
| Patologías | Ensayo | Descripción | Institución | Contacto |
| Mielofibrosis | MYF3001 Geron (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04576156) | Hospital Alemán | Dra M Manuela Clavijo mclavijo@hospitalaleman.com |
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| Mielofibrosis | Estudio KRT-232-101 (BOREAS). (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03662126) | Medicamento KRT-232: Oral, anti-MDM2 (activador del TP53) inhibe crecimiento de células tumorales p53WT. Diseño: Multicéntrico fase 2/3, randomizado, abierto y controlado. | Centro Médico Barrio Parque. | Dr Marcelo Iastrebner miastrebner@gmail.com |
| Mielofibrosis | Estudio M20-247 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04454658) | Estudio de Fase 1b de ABBV-744 Solo o en Combinación con Ruxolitinib o Navitoclax en Sujetos con Mielofibrosis. | Hospital Italiano | Sofia Larra. Eensayosclinicos hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar |
| PI: Georgina Bendek | ||||
| Sponsor/CRO: Abbvie | ||||
| Hospital Austral | PI: Dr Carricondo. Study Coordinator Gabriela Marinsalta |
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| Mieloma Múltiple | Majestec 7 | MM R/R 1 a 3 lineas previas habiendo recibido un IP e IMID (bortezomib o cafilzomib + lenalidomida) Estudio Aleatorizado de Fase 3 para Comparar Teclistamab (BiTe anti BCMA/CD3) en Combinación con Daratumumab SC (Tec-Dara) frente a Daratumumab SC, Pomalidomida y Dexametasona (DPd) o Daratumumab SC, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en Participantes con Mieloma Múltiple Recaído o Refractario |
Hospital Alemán |
Dra M Manuela Clavijo |
| Hospital Italiano de Buenos Aires | SofiaLarra ensayosclinicos.hematoadultos @hospitalitaliano.org.ar |
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| Hospital Privado Universitario de Córdoba | Dra. Ana Lisa Basquiera investigacionhyo@hospitalprivado.com.ar |
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| Mieloma Múltiple | DREAMM-14: N° de Protocolo: 209628 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05064358) | Estudio de fase 2, aleatorizado, paralelo, abierto, para investigar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de diversos regímenes de dosificación de belantamab mafodotina en monoterapia (GSK2857916) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario. Pacientes que han fracasado con al menos en 3 líneas anteriores de terapias contra el MM, incluido un anticuerpo anti-CD38 (p. ej., daratumumab) solo o en combinación y es refractario a un inmunomodulador (p ej, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma bortezomib, ixazomib, carfilzomib). | Flemming |
IAF (fleming) |
| Hospital Italiano de Buenos Aires | SofiaLarra ensayosclinicos.hematoadultos @hospitalitaliano.org.ar |
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| Centro Médico Fleischer | Vanesa Caruso 1164901040 SI: Araceli Mandrile cel 1159559356 |
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| Mieloma Múltiple | MAGNETISMM-5. C1071005 (PFIZER) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05020236 | “ESTUDIO ABIERTO, DE 3 GRUPOS, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) COMO MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB FRENTE A DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 1 LÍNEA DE TRATAMIENTO ANTERIOR, QUE INCLUYA LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA”. Recaidos con una linea previa que incluya lena+ 1 IP | FUNDALEU. Flemming | Fundaleu Guillermina Remaggi: gremaggi@fundaleu.org.ar Paola Ochoa: paolaochoa.iaf@gmail.com |
FUNDALEU
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Dra Carolina Pavlovsky Dr Khalil Tannuri |
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| Hospital Italiano de Buenos Aires | SofiaLarra
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| Mieloma Múltiple | 68284528MMY3004 | "68284528MMY3004, Estudio randomizado de fase 3 que compara Bortezomib, Lenalidomida y Dexametasona (VRd) seguido de ciltacabtagene autoleucel, Tratamiento de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) dirigido contra el BCMA, versus VRd seguido de Rd (Lenalidomida y Dexametasona) en sujetos con mieloma múltiple de reciente diagnóstico en el cual no está planeado realizar trasplante de células progenitoras hematopoyéticas como tratamiento inicial – Estudio CARTITUDE-5" (Abierto reclutamiento) | Hospital Privado Universitario de Córdoba |
Dra. Ana Lisa Basquiera
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| Hospital Italiano de Buenos Aires | SofiaLarra ensayosclinicos.hematoadultos @hospitalitaliano.org.ar |
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| Hospital Aleman | Dra. M Manuela Clavijo mclavijo@hospitalaleman.com |
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| Mieloma Múltiple | ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05405166 | Mieloma Múltiple recaído a al menos 1 línea de tratamiento (que haya contenido bortezomib y lenalidomida). Debe ser refractario a lenalidomida (recaída bajo lenalidomida o a <60 días de haberla suspendida). Isatuximab SUBCUTÁNEO / Pomalidomida /Dexametasona vs. Isatuximab EV / Pomalidomida /Dexametasona. Fase 3 (abierto, no aleatorizado). La droga de estudio es el Isatuximab subcutaneo. |
Clínica Adventista Belgrano |
Nicolás Cazap
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| TAMO infeccion | Estudio EDP 938-103 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04633187) | ESTUDIO FASE 2b, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE EDP-938 EN RECEPTORES. ADULTOS DE TRASPLANTES DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS CON INFECCIÓN AGUDA DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SUPERIORES POR VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO. Dr Jorge Arbelbide. Sponsor CRO: Enante (por PPD) | Hospital Italiano
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SofiaLarra
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| Hospital Británico | Silvina Palmer protocoloshematologiahb@gmail.com |
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| Hospital Austral | PI: Dr Berro. | |||
| Linfoma B | Estudio MOR208C310 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04824092) | Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el cual se comparan la eficacia y la seguridad de tafasitamab más lenalidomida junto con R-CHOP en comparación con R-CHOP en pacientes con diagnóstico reciente de linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) con riesgo intermedio-alto y alto que no han recibido tratamiento previo. PI: Dra Dorotea Fantl. Sponsor/CRO: MorphoSys AG. (por PSI) | Hospital Italiano | SofiaLarra ensayosclinicos.hematoadultos @hospitalitaliano.org.ar |
| Hospital Alemán | Dr Gonzalo M Garate mgarate@hospitalaleman.com |
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| LINFOMA | MK1026: “Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1026 , inhibidor no covalente de BTK, en participantes con neoplasias hematológicas en las siguientes cohortes”: | FUNDALEU | Dra Carolina Pavlovsky cpavlovsky@fundaleu.org.ar |
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| NO HODGKIN | A: CLL/SLL R/R a BTKi, , BCL2i y PI3Ki | Dr Khalil Tannuri ktannuri@fundaleu@org.ar |
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| MK1026 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04728893) | B: CLL/SLL R/R al menos, a 1 línea de tratamiento y que no hayan recibido BTKi | |||
| C: CLL/SLL con deleción de 17p R/R al menos 1 línea de tratamiento previo | ||||
| D: Richter R/R al menos, 1 línea de tratamiento previo | CEMIC | Nicolás Cazap nicaz@yahoo.com |
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| E: MCL R/R a QT + BTKi | Dr Juan Ignacio García Altuve. Jialtuve@hotmail.com |
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| F: MZLR/R a QT + BTKi | ||||
| G: FL R/R a QT+ IMID (es decir, lenalidomida + rituximab) | Hospital Alemán | Dra M Manuela Clavijo mclavijo@hospitalaleman.com |
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| H: WM R/R a QT + BTKi | ||||
| I: CLL/SLL R/R después de al menos 1 línea de tratamiento | ||||
| GO43643“Estudio de fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de Mosunetuzumab en combinación con Polatuzumab Vedotin en comparación con Rituximab en combinación con Gemcitabina más Oxaliplatino en participantes con Linfoma No- Hodgkin de Células B agresivo refractario o recurrente” | FUNDALEU | IP Astrid Pavlovsky Dra Carolina Pavlovsky cpavlovsky@fundaleu.org.ar |
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| DIFUSO DE CELULAS GRANDES B | GO43643 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05171647) | |||
| Dr Khalil Tannuri ktannuri@fundaleu@org.ar |
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| LMC | CABL001A2302 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04948333) | CABL001A2302: “Estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto, de optimización del tratamiento con asciminib oral en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica tratados previamente con 2 o más inhibidores de la tirosina quinasa” | FUNDALEU | Dra Carolina Pavlovsky Dr Khalil Tannuri |
| LMC | AST2018 | AST2018 “Estudio prospectivo de remisión libre de tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica que lograron remisión molecular profunda con Inhibidores de tirosina quinasa en la vida real en Argentina” | FUNDALEU | Dra Carolina Pavlovsky cpavlovsky@fundaleu.org.ar |
| LLA pediátrica | NCT04501614 | A Single-Arm, Pivotal Phase 1/2, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ponatinib With Chemotherapy in Pediatric Patients With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Who Have Relapsed or Are Resistant/Intolerant to a Prior Tyrosine Kinase Inhibitor-Containing Therapy, or Who Have the T315I Mutation. |
Hospital Austral | PI: David Veron, Study Coordinator: Mariana Foa |
| LLA pediátrica | NCT02303821 | Carfilzomib in combination with induction chemotherapy in children with relapsed or refractory. Phase 1. Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). | Hospital Austral | PI: David Veron, Study Coordinator: Mariana Foa |
| Leucemia Aguda | LOYAL - X9001302 | “Real-world Study in Acute Leukemia: Epidemiology, Treatment Patterns and Outcomes for B-cell ALL and AML in Adult Patients From Latin America – LOYAL Study “. Retrospectivo Leucemias Agudas. | Hospital Austral | PI: Dra Rivas. Study Coordinator Gabriela Marinsalta |
| Mielodisplasia | CMBG453B12301. | Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, multicéntrico de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de participantes con síndrome mielodisplásico(SMD) de riesgo intermedio, alto o muy alto según el IPSS-R, o leucemia mielomonocítica crónica-2 (LMMC-2). |
Hospital Austral | PI: Dra Rivas. Study Coordinator: Gabriela Marinsalta |
| Mielodisplasia | CA055026 | Parte I: Fase 2/3, Multicentrico, Aleatorizado, Optimización de dosis, Parte II Doble Ciego. |
Dr. Marcelo Iastrebner miastrebner@gmail.com |
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| Púrpura Trombocitopenica Inmune | (PRN1008) | "Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de Fase 3 con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de Rilzabrutinib (PRN1008) oral en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmune (PTI) crónica o persistente"(Abierto reclutamiento) | Hospital Privado Universitario de Cordoba | Dra. Ana Lisa Basquiera |
| Linfoma Folicular | EPCORE FL-1 | Estudio FASE 3, ABIERTO evalúa epcoritamab subcutáneo en combinación con rituximab intravenoso y lenalidomida oral (R2) para evaluar eventos adversos y cambios en la actividad de la enfermedad en participantes adultos con linfoma folicular (EPCORE FL-1). | FUNDALEU | Dra. Carolina Pavlovsky pavlovsky@fundaleu.org.ar |
