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En la Argentina se esta llevando a cabo el estudio
“FIGHT”:
Tipifarnib versus el mejor tratamiento de sostén
(incluyendo hidroxiurea) en el tratamiento de
la Leucemia Mieloide Aguda (LMA) de diagnóstico
reciente en sujetos de 70 años o mayores.
La LMA puede ser primaria o secundaria a mielodisplasia.
Tipifarnibes un inhibidor de la farnesil transferasa
de administración oral que ha demostrado
tener actividad sobre LMA en estudios de Fase
II. El estudio es patrocinado por Johnson y Johnson
Pharmaceutical Research & Development representada
en la Argentina por Janssen-Cilag Farmacéutica
SRL .
El objetivo del citado estudio es determinar
la tasa de sobrevida para los pacientes tratados
con Tipifarnib comparados con aquellos quienes
han recibido el mejor tratamiento de sostén.
En este estudio, el mejor tratamiento de sostén
incluye el uso de hidroxiurea. Se enrolarán
pacientes en quienes no esta indicado o quienes
no desean recibir el tratamiento estándar
con quimioterapia de inducción. Los pacientes
deberán ser enrolados dentro de los 14
días del diagnóstico.
Los sujetos serán tratados hasta la progresión
de su enfermedad, respuesta completa o discontinuación
por eventos adversos. A su vez, serán evaluados
en cuanto a sobrevida, hasta que se produzca su
deceso o hasta que finalice el estudio. Los pacientes
deberán concurrir al centro al menos dos
veces por mes mientras se encuentren tomando la
medicación del estudio.
Si usted tiene o identifica pacientes que piensa
que pueden ser enrolados en el estudio, o si usted
tiene alguna pregunta acerca del mismo, por favor
comuníquese con los centros listados al
final de esta nota tan pronto como sea posible
después de que el paciente haya sido diagnosticado.
Mayor información sobre los criterios de
inclusión y/o exclusión en el estudio
puede ser consultada en el sitio web: www.clinicaltrials.gov.
En criterios de búsqueda ingresar la palabra
clave “tipifarnib” y buscar el estudio
N° 21 “Tipifarnib
versus Best Supportive Care in the Treatment of
Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML)”.
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Socios Grupo CAHT: $ 35
